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GMP培训机构浅析GMP认证的好处

来源:净化装备网 发布时间:2021-03-19热度: ℃
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GMP培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递)机构(organization)了解到世界卫生组织将GMP定义其为指导食物、药品、医疗产品生产(Produce)和质量管理(quality management)的法规。GMP的实质是“建立一套系统完善的质量体系,防止差错、污染和混淆,不给任何偶然发生的事件以机会,确保生产出安全、均一、稳定(解释:稳固安定;没有变动)、符合质量标准的产品”。
GMP是一套适用于医疗器械,制药、保健品、食品等行业的强制性标准标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产(Produce)过程、包装运输、质量控制(control)等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业标准帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理(quality management)和严格的检测系统,确保产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GMP认证好处:
1、精简工作流程,降低(reduce)工作成本,提升工作效率(efficiency)。无尘室检测实际上,每个粒子产生的散射光强度很弱,是一个很小的光脉冲,需要通过光电转换器的放大作用,把光脉冲转化为信号幅度较大的电脉冲,然后再经过电子线路的进一步放大和甄别,从而完成对大量电脉冲的计数工作。
2、为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督巡查的依据。沉降菌采用沉降法,在设备或房间完成灭菌后,通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿(一般多采用90mm直径硼硅酸玻璃培养皿,俗称沉降碟),经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。洁净区检测颗粒计数仪主要用来测试净化车间干净的环境,当测的地方有松散颗粒的材质,灰尘源,喷雾处时,须最少保持距进口管至少十二英寸远。以免以上的颗粒及液体污染传感器及管路。
3、为建立认证标准提供基础。
4、满足顾客的要求,提升产品形象。
5、为生产(Produce)经营人员认识产品生产(Produce)的特殊性(particularity),激发(excite affected)对产品质(Character)量(Quality)高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。
6、生产(Produce)企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格,有助于生产企业采用新技术、新设备,从而保证质量。

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